醫療器械政策法規-注冊認證_研發生產

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2022-07-16

國家藥監局關于批準注冊193個醫療器械產品公告(2022年6月)(2022年第56號)

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2022-07-13

國家藥監局器審中心關于發布醫療器安全和性能基本原則符合性技術指南的通告（2022年第29號）

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2022-07-12

公開征求《高端醫療裝備應用示范基地管理辦法（試行）》意見

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2022-07-05

關于公開征求免于進行臨床評價醫療器械目錄和免于臨床試驗體外診斷試劑目錄意見的通知

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2022-07-01

國家藥監局發布《支持港澳醫療器械注冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》等通知

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2022-06-20

文字解讀：《北京市醫療器械行政處罰裁量基準》政策解讀

為嚴格統一規范我市醫療器械領域執法人員行政處罰裁量權適用，藥監局發布《北京市醫療器械行政處罰裁量基準》，本文來為大家詳細解讀。
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2022-06-20

國家藥監局綜合司關于同意籌建醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位的復函

國家藥監局綜合司關于同意籌建醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位的復函
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2022-05-16

國家藥監局關于批準注冊212個醫療器械產品公告

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2022-04-28

國家藥監局綜合司關于印發2022年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知

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2022-04-25

國家藥監局綜合司關于《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準立項的通知

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2022-07-16

國家藥監局關于批準注冊193個醫療器械產品公告(2022年6月)(2022年第56號)

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國家藥監局器審中心關于發布醫療器安全和性能基本原則符合性技術指南的通告（2022年第29號）

2022-07-12

公開征求《高端醫療裝備應用示范基地管理辦法（試行）》意見

2022-07-05

關于公開征求免于進行臨床評價醫療器械目錄和免于臨床試驗體外診斷試劑目錄意見的通知

2022-07-01

國家藥監局發布《支持港澳醫療器械注冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》等通知

2022-06-20

文字解讀：《北京市醫療器械行政處罰裁量基準》政策解讀

2022-06-20

國家藥監局綜合司關于同意籌建醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位的復函

2022-05-16

國家藥監局關于批準注冊212個醫療器械產品公告

2022-04-28

國家藥監局綜合司關于印發2022年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知

2022-04-25

國家藥監局綜合司關于《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準立項的通知